全面規范藥品經營企業長期停業、恢復經營行為
來源： | 日期： 2025年04月24日 | 制作： 周章云 | 新聞熱線： 0791-86849110
近日，省藥監局出臺《江西省藥品經營企業停業和恢復經營監督管理規定》（以下簡稱《規定》），全面規范藥品經營企業長期停業、恢復經營行為。
《規定》要求藥品批發企業和零售連鎖總部在《藥品經營許可證》有效期內連續暫停藥品經營超過6個月的，必須于停業之日起5個工作日內向屬地監管部門提交書面報告。企業如需恢復經營，應先做好內審驗證及校準等相關工作，并向屬地監管部門提交書面申請及藥品質量管理自查報告。經現場檢查合格后方可恢復經營。對在停業期間擅自經營或超過報告期限擅自恢復經營的，嚴格依法查處；企業未報告停業，或超過報告期限未注銷也未申請恢復經營的，按照企業處于正常經營狀態開展監督檢查，發現違法違規行為的嚴格依法處置。 文／羅素靜
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